资癸元阳丹质量标准研究.doc

摘要:中药的质量标准的研究是为了提高公众健康和药品自身质量而制定的标准。质量标准应是监督药品生产规范与促进药品业健康快速发展的有力保障之一。本文是针对香港汉生堂药业有限公司的药品资癸元阳丹进行质量标准的研究。目的：通过建立黄芪中黄芪甲苷的鉴别方法及淫羊藿中淫羊藿苷的含量测定方法，从定性和定量两方面来鉴定药品的质量是否符合规定。方法：第一方面是通过薄层色谱法对臣药成分黄芪进行不同薄层板和温湿度的结果比对，确定实验最终方法后验证此方法是否具有耐用性，是否能广泛的被使用；第二方面，研究资癸元阳丹中君药成分淫羊藿的含量，通过用高效液相色谱法对溶剂和提取方法的选择，制定标准，进行方法学验证，得到最佳实验方法，并对淫羊藿含量的数据分析。结果：通过实验所得数据结果，最终确定了实验方法并且验证了此药品中君药、臣药成分符合规定，试验标准具有科学性。结论：此药品合格。

关键词：中药 质量标准 黄芪 薄层鉴别 含量测定 淫羊藿

目录

摘要

Abstract

引言-1

1 材料与方法-3

1.1仪器与试剂-3

1.1.1仪器-3

1.1.2试剂-3

1.2方法-3

1.2.1黄芪的薄层鉴别-3

1.2.2 淫羊藿的含量测定-5

2 结果与分析-7

2.1黄芪的薄层鉴别-7

2.2 淫羊藿的含量测定-10

2.3 研究结果-17

结论-19

致谢-20

参考文献-21